SKB CPNS Pengawas Farmasi dan Makanan

Soal 1

Dalam upaya mempermudah partisipasi masyarakat dalam pengawasan produk obat dan makanan, BPOM menyediakan aplikasi untuk mengecek Nomor Izin Edar produk. Kampanye yang selalu digaungkan oleh BPOM sebelum mengonsumsi produk adalah Cek KLIK. Kepanjangan dari KLIK yang benar adalah...

A Kualitas, Label, Izin Edar, Kedaluwarsa B Kemasan, Label, Izin Edar, Kedaluwarsa C Kualitas, Legalitas, Izin Edar, Kedaluwarsa D Kemasan, Legalitas, Izin Edar, Konsumsi E Kemasan, Label, Iklan, Kedaluwarsa

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

Cek KLIK adalah kampanye BPOM yang merupakan singkatan dari Cek Kemasan, Cek Label, Cek Izin Edar, dan Cek Kedaluwarsa untuk memastikan produk obat dan makanan aman dikonsumsi masyarakat.

Materi Terkait: Aplikasi-aplikasi dan layanan call center yang ada di BPOM

Soal 2

Masyarakat yang ingin melaporkan adanya efek samping obat, kecurigaan produk palsu, atau ingin mendapatkan informasi terkait regulasi obat dan makanan dapat menghubungi Contact Center resmi BPOM. Nomor layanan Contact Center (Halo BPOM) adalah...

A 1500111 B 1500222 C 119 D 1500555 E 1500533

Kunci Jawaban: E Reset Pilihan

Layanan Contact Center resmi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk pengaduan dan informasi adalah Halo BPOM di nomor 1500533.

Materi Terkait: Aplikasi-aplikasi dan layanan call center yang ada di BPOM

Soal 3

Sistem Pengawasan Obat dan Makanan (SISPOM) yang diterapkan di Indonesia mengandalkan peran dari berbagai pihak agar berjalan efektif dan efisien. Tiga pilar utama dalam SISPOM tersebut adalah...

A Pemerintah, Pelaku Usaha, dan Masyarakat/Konsumen B Pemerintah, Kepolisian, dan Tenaga Kesehatan C Pemerintah, Pelaku Usaha, dan Tenaga Kesehatan D Pelaku Usaha, Media Massa, dan Konsumen E Kementerian Kesehatan, BPOM, dan Pemerintah Daerah

Kunci Jawaban: A Reset Pilihan

Tiga pilar Sistem Pengawasan Obat dan Makanan (SISPOM) adalah: (1) Pemerintah (BPOM/Instansi terkait) yang bertindak sebagai regulator dan pengawas, (2) Pelaku Usaha yang bertanggung jawab atas jaminan mutu produknya, dan (3) Masyarakat/Konsumen yang berdaya untuk melindungi dirinya sendiri dari produk berisiko.

Materi Terkait: Sistem kerja dan proses bisnis di BPOM

Soal 4

Berdasarkan prinsip Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB), pengelolaan produk rantai dingin (Cold Chain Product) seperti vaksin memerlukan perhatian khusus pada suhu penyimpanannya. Suhu standar untuk penyimpanan sebagian besar vaksin (seperti vaksin Hepatitis B, DPT, dan Polio) adalah...

A 2 sampai 8 derajat Celsius B 15 sampai 25 derajat Celsius C Di bawah 0 derajat Celsius D -15 sampai -25 derajat Celsius E 8 sampai 15 derajat Celsius

Kunci Jawaban: A Reset Pilihan

Sesuai pedoman CDOB untuk penanganan produk rantai dingin (Cold Chain Product), vaksin dan serum pada umumnya harus disimpan pada suhu 2 hingga 8 derajat Celsius (chiller) untuk menjaga stabilitas dan efektivitasnya.

Materi Terkait: Prinsip-prinsip cara distribusi obat yang baik (CDOB)

Soal 5

Dalam pengawasan kosmetika, BPOM melarang penggunaan bahan-bahan tertentu yang dapat membahayakan kesehatan manusia jika dioleskan pada kulit. Salah satu bahan berbahaya yang sering ditambahkan secara ilegal ke dalam krim pemutih wajah karena sifatnya menghambat melanin namun dapat memicu kerusakan ginjal dan saraf adalah...

A Glycerin B Merkuri (Raksa) C Asam Salisilat D Titanium Dioksida E Niacinamide

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

Merkuri atau Raksa (Hg) sangat dilarang dalam sediaan kosmetika, terutama krim pencerah kulit, karena toksisitasnya yang tinggi. Paparan merkuri dapat menyebabkan iritasi kulit, kerusakan saraf (neurotoksik), ginjal, serta mengganggu perkembangan janin.

Materi Terkait: Regulasi tentang persyaratan teknis bahan kosmetik (terutama bahan dilarang) dan cemaran dalam kosmetik

Soal 6

Tujuan dari penerapan program Farmakovigilans yang dilakukan oleh industri farmasi dan pemerintah (BPOM) di Indonesia adalah...

A Mencegah peredaran obat palsu di pasar bebas B Menyusun regulasi ekspor dan impor produk biologi C Mengatur penetapan harga eceran tertinggi (HET) obat D Mendeteksi, menilai, memahami, dan mencegah efek samping atau masalah lain terkait penggunaan obat E Meningkatkan daya saing industri farmasi lokal dalam uji klinis

Kunci Jawaban: D Reset Pilihan

Berdasarkan pedoman BPOM dan WHO, Farmakovigilans adalah keilmuan dan aktivitas yang berkaitan dengan deteksi, penilaian, pemahaman, dan pencegahan efek samping obat (adverse effects) atau masalah lainnya yang terkait dengan penggunaan obat.

Materi Terkait: Regulasi penerapan farmakovigilans

Soal 7

Obat bahan alam di Indonesia diklasifikasikan ke dalam tiga tingkatan berdasarkan uji klaim khasiat dan keamanannya. Golongan obat bahan alam yang klaim khasiatnya telah dibuktikan melalui uji praklinik (pada hewan coba) dan uji klinik (pada manusia) serta bahan bakunya telah distandardisasi disebut...

A Obat Kuasi B Obat Herbal Terstandar (OHT) C Fitofarmaka D Jamu E Obat Tradisional Impor

Kunci Jawaban: C Reset Pilihan

Fitofarmaka adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan uji klinik, serta bahan baku dan produk jadinya telah di-standardisasi.

Materi Terkait: Registrasi produk obat bahan alam, obat kuasi, dan suplemen kesehatan

Soal 8

Penyusunan regulasi oleh BPOM harus tunduk pada hierarki Peraturan Perundang-undangan di Indonesia. Menurut UU No. 12 Tahun 2011 sebagaimana telah diubah dengan UU No. 15 Tahun 2019, peraturan yang kedudukannya tepat berada di bawah UUD 1945 adalah...

A Ketetapan Majelis Permusyawaratan Rakyat (Tap MPR) B Peraturan Pemerintah C Peraturan Presiden D Peraturan Daerah Provinsi E Undang-Undang / Peraturan Pemerintah Pengganti Undang-Undang

Kunci Jawaban: A Reset Pilihan

Sesuai Pasal 7 ayat (1) UU No. 12 Tahun 2011 tentang Pembentukan Peraturan Perundang-undangan, hierarkinya adalah: UUD NRI 1945, Ketetapan MPR, UU/Perppu, PP, Peraturan Presiden, Perda Provinsi, dan Perda Kabupaten/Kota.

Materi Terkait: Dasar hukum penyusunan rancangan Peraturan Perundang-Undangan, penyusunan Peraturan Badan POM, serta jenis dan hierarki Peraturan Perundang-Undangan

Soal 9

Berdasarkan Peraturan BPOM mengenai Label Pangan Olahan, setiap produk pangan olahan dalam kemasan wajib mencantumkan beberapa informasi dasar pada labelnya. Berikut ini informasi yang BUKAN merupakan kewajiban mutlak (bersifat opsional/tergantung jenis produk tertentu) pada kemasan pangan olahan reguler adalah...

A Klaim fungsi zat gizi B Daftar bahan yang digunakan C Keterangan kedaluwarsa D Nomor izin edar E Nama produk

Kunci Jawaban: A Reset Pilihan

Klaim fungsi zat gizi bersifat opsional dan hanya boleh dicantumkan jika produk tersebut memenuhi syarat kandungan gizi tertentu yang ditetapkan BPOM. Sedangkan nama produk, daftar bahan, kedaluwarsa, dan nomor izin edar adalah informasi wajib menurut PP tentang Label Pangan.

Materi Terkait: Regulasi pengawasan penandaan dan/atau label pangan olahan

Soal 10

Tujuan utama diterapkannya Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di industri farmasi adalah untuk memastikan produk obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten sesuai dengan standar mutu. Salah satu prinsip krusial dalam ruang produksi CPOB adalah pengendalian aliran udara untuk mencegah...

A Kontaminasi silang antar produk B Peningkatan kapasitas produksi secara berlebihan C Keterlambatan proses pengemasan sekunder D Pencurian produk jadi E Penyalahgunaan bahan baku narkotika

Kunci Jawaban: A Reset Pilihan

Salah satu fokus utama dari persyaratan CPOB dalam desain fasilitas (seperti tata udara/HVAC, tekanan udara negatif/positif) adalah meminimalisasi risiko kontaminasi produk oleh partikulat, mikroba, serta mencegah terjadinya kontaminasi silang (cross-contamination) antar bahan atau produk yang berbeda.

Materi Terkait: Prinsip-prinsip cara pembuatan obat yang baik (CPOB)

Soal 11

Apabila terjadi Kejadian Luar Biasa (KLB) Keracunan Pangan di suatu daerah, tindakan respons cepat (rapid response) yang paling tepat dilakukan oleh tim Pengawas Farmasi dan Makanan bersama tenaga kesehatan setempat adalah...

A Merevisi Peraturan Pemerintah mengenai keamanan pangan B Menutup pabrik pembuat pangan di seluruh Indonesia secara permanen pada hari itu juga C Memberikan ganti rugi uang tunai langsung kepada korban keracunan D Menangkap semua panitia acara dan memenjarakannya E Melakukan investigasi epidemiologi serta mengamankan sisa sampel makanan dan/atau muntahan untuk diuji laboratorium

Kunci Jawaban: E Reset Pilihan

Dalam penanganan KLB Keracunan Pangan, tindakan prioritas selain penanganan medis korban adalah investigasi lapangan, termasuk pengamanan dan pengambilan sampel (makanan sisa, usap alat, muntahan, feses) untuk diuji laboratorium guna mencari sumber penyebab (etiologi) racun.

Materi Terkait: Regulasi terkait kejadian luar biasa (KLB) keracunan pangan

Soal 12

Dalam regulasi pengiklanan obat di Indonesia, obat yang boleh diiklankan kepada masyarakat umum secara langsung (misalnya melalui televisi atau media cetak) terbatas pada penggolongan...

A Obat Wajib Apotek (OWA) B Obat Bebas dan Obat Bebas Terbatas C Obat Psikotropika Golongan IV D Obat Keras dan Narkotika E Hanya Obat Generik Berlogo

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

Berdasarkan peraturan tentang iklan obat, hanya obat golongan Obat Bebas (logo lingkaran hijau) dan Obat Bebas Terbatas (logo lingkaran biru) yang dizinkan diiklankan langsung ke masyarakat luas (Direct-to-Consumer Advertising), tentunya setelah rancangan iklannya disetujui BPOM.

Materi Terkait: Regulasi pengawasan penandaan/label dan/atau iklan obat

Soal 13

Dalam pengawasan fasilitas farmasi, dikenal istilah Prekursor Farmasi, yaitu bahan kimia yang selain digunakan sebagai bahan baku obat, juga berpotensi disalahgunakan untuk pembuatan narkotika/psikotropika secara gelap. Salah satu contoh bahan aktif obat yang termasuk prekursor farmasi adalah...

A Ibuprofen B Pseudoefedrin C Parasetamol D Vitamin C E Amoksisilin

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

Pseudoefedrin dan Efedrin lazim digunakan sebagai dekongestan dalam obat flu, namun masuk kategori Prekursor Farmasi karena dapat diekstraksi dan diubah menjadi metamfetamin (shabu) dalam laboratorium gelap. Pengawasannya diatur secara ketat.

Materi Terkait: Regulasi dalam pengawasan fasilitas produksi obat, produk biologi, narkotika, psikotropika, dan prekursor

Soal 14

Sebelum produk kosmetika diedarkan di wilayah Indonesia, pelaku usaha wajib mendaftarkan notifikasi kosmetika kepada BPOM. Berapa lama masa berlaku izin notifikasi kosmetika tersebut sejak tanggal diterbitkan?

A 1 tahun B 3 tahun C 5 tahun D 2 tahun E 10 tahun

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

Berdasarkan Peraturan BPOM tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika, nomor notifikasi kosmetika berlaku selama 3 (tiga) tahun dan dapat diperpanjang sebelum habis masa berlakunya.

Materi Terkait: Notifikasi produk kosmetika

Soal 15

Pemasukan (impor) produk obat, kosmetika, obat tradisional, dan suplemen kesehatan ke wilayah pabean Indonesia harus mendapat persetujuan izin masuk dari Kepala BPOM yang dituangkan dalam dokumen yang disebut...

A Nomor Induk Berusaha (NIB) B Sertifikat Cara Pembuatan yang Baik (GMP) C Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP) D Certificate of Analysis (CoA) E Surat Keterangan Impor (SKI)

Kunci Jawaban: E Reset Pilihan

Surat Keterangan Impor (SKI) merupakan dokumen surat persetujuan pemasukan (impor) yang diterbitkan oleh Badan POM untuk komoditas obat dan makanan ke dalam wilayah Indonesia untuk tujuan peredaran.

Materi Terkait: Regulasi pengawasan ekspor impor obat, narkotika, psikotropika, dan prekursor

Soal 16

Dalam perannya memberdayakan masyarakat, BPOM sering mengadakan kegiatan KIE. Kepanjangan dan tujuan esensial dari KIE dalam konteks pengawasan obat dan makanan adalah...

A Kerjasama, Investigasi, Evaluasi; bertujuan menghukum pelaku usaha nakal B Komunikasi, Informasi, Edukasi; bertujuan meningkatkan pengetahuan dan kesadaran masyarakat agar cerdas memilih obat dan makanan aman C Kinerja, Integritas, Etika; bertujuan membina kedisiplinan pegawai BPOM D Koordinasi, Informasi, Empati; bertujuan melayani keluhan pelanggan di call center E Kualitas, Izin, Efisiensi; bertujuan mempercepat proses perizinan

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

KIE adalah singkatan dari Komunikasi, Informasi, dan Edukasi. Kegiatan ini ditujukan untuk memberikan edukasi ke masyarakat agar menjadi konsumen cerdas, mampu memilih dan menggunakan obat serta makanan yang aman, bermanfaat, dan bermutu.

Materi Terkait: Kegiatan penyuluhan/produk komunikasi, informasi, dan edukasi (KIE) tingkat dasar

Soal 17

Pada teknik analisis kromatografi (seperti Kromatografi Cair Kinerja Tinggi / KCKT), pemisahan komponen campuran dalam sebuah sampel terjadi berdasarkan perbedaan...

A Berat molekul senyawa yang ditembakkan elektron B Daya hantar listrik tiap komponen di dalam pelarut asam C Warna dan bau senyawa saat dipanaskan D Titik didih masing-masing komponen di udara terbuka E Sifat distribusi/afinitas komponen antara fase diam (*stationary phase*) dan fase gerak (*mobile phase*)

Kunci Jawaban: E Reset Pilihan

Prinsip dasar kromatografi adalah pemisahan zat berdasarkan interaksi atau perbedaan distribusi (partisi, adsorpsi, pertukaran ion, dll) zat terlarut antara dua fase, yaitu fase diam (yang tidak bergerak) dan fase gerak (yang mengalir membawa sampel).

Materi Terkait: Dasar-dasar pengujian kimia, pengujian kromatografi, spektrofotometri, dan disolusi

Soal 18

Pengujian mikrobiologi pada produk pangan maupun obat tradisional sering menetapkan parameter Angka Lempeng Total (ALT). Tujuan dari uji ALT ini adalah...

A Menentukan jumlah total mikroba mesofil aerob (bakteri, ragi, jamur) yang dapat tumbuh pada media padat yang sesuai B Mengukur kadar logam berat dengan bantuan mikroskop elektron C Mendeteksi ada tidaknya virus berbahaya di dalam sampel air D Menghitung secara spesifik jumlah bakteri Escherichia coli dalam sampel E Mengetahui potensi antimikroba dari obat tradisional

Kunci Jawaban: A Reset Pilihan

Angka Lempeng Total (ALT) atau Total Plate Count (TPC) adalah metode untuk menghitung perkiraan jumlah total mikroorganisme aerobik mesofilik yang dapat tumbuh dan membentuk koloni pada media agar nutrisi yang diinkubasi pada kondisi standar.

Materi Terkait: Dasar-dasar pengujian mikrobiologi, biologi molekuler, serta pengujian kualitatif dan kuantitatif mikroba spesifik

Soal 19

Penelitian mengenai khasiat obat baru atau obat tradisional yang dikembangkan menjadi Fitofarmaka harus melewati serangkaian uji klinik. Uji klinik Fase I (pertama) utamanya ditujukan untuk...

A Menentukan harga jual obat di apotek B Mengetahui keamanan awal (safety) dan profil farmakokinetik pada sekelompok kecil sukarelawan sehat C Membandingkan obat baru dengan obat standar di pasar (post-marketing surveillance) D Melihat efektivitas (khasiat) obat pada kelompok pasien sakit dalam skala besar E Menguji obat pada hewan laboratorium (tikus, kelinci)

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

Uji Klinik Fase 1 bertujuan utama menilai keamanan (safety), tolerabilitas, dan farmakokinetik obat baru pada manusia, yang umumnya dilakukan pada sejumlah kecil subjek sukarelawan yang sehat (kecuali untuk beberapa obat toksik seperti kanker).

Materi Terkait: Pengetahuan dasar uji praklinik dan uji klinik obat bahan alam

Soal 20

Visi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia saat ini memiliki fokus yang jelas untuk mewujudkan Indonesia maju. Visi BPOM tersebut adalah...

A Menjadi institusi pengawas kelas dunia yang mandiri dan menghasilkan PAD maksimal bagi negara B Melindungi kesehatan masyarakat dari peredaran produk impor yang tidak memenuhi syarat C Mewujudkan masyarakat Indonesia yang sehat dan terbebas dari obat palsu secara mandiri D Menjamin semua industri farmasi mencapai standar dunia di bawah naungan Kementerian Kesehatan E Obat dan Makanan aman, bermutu, dan berdaya saing untuk mewujudkan Indonesia maju yang berdaulat, mandiri, dan berkepribadian berlandaskan gotong royong

Kunci Jawaban: E Reset Pilihan

Visi BPOM adalah: "Obat dan Makanan aman, bermutu, dan berdaya saing untuk mewujudkan Indonesia maju yang berdaulat, mandiri, dan berkepribadian berlandaskan gotong-royong".

Materi Terkait: Gambaran visi, misi, dan budaya kerja POM

Soal 21

PRO

Nomor izin edar untuk produk pangan olahan yang terdaftar di BPOM dibedakan kodenya berdasarkan asal usul produksi produk tersebut. Kode awalan 'BPOM RI MD' menandakan bahwa...

A Pangan olahan tersebut diproduksi oleh industri rumah tangga B Pangan olahan tersebut diimpor dari luar wilayah Indonesia C Pangan olahan tersebut memiliki klaim medis/obat D Pangan olahan tersebut diproduksi di dalam negeri (Makanan Dalam) E Pangan olahan tersebut bebas dari bahan pengawet

Kunci Jawaban: D Reset Pilihan

Kode MD pada izin edar BPOM merupakan singkatan dari Makanan Dalam (negeri), yang berarti produk pangan olahan tersebut diproduksi oleh sarana produksi di wilayah Republik Indonesia. Sedangkan ML (Makanan Luar) digunakan untuk produk impor.

Materi Terkait: Pengetahuan tentang registrasi pangan olahan

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 22

PRO

Dalam regulasi tentang periklanan dan promosi kosmetika, klaim yang BUKAN merupakan batasan ruang lingkup kosmetik dan oleh karena itu DILARANG untuk diiklankan adalah...

A Menjaga kelembaban bibir agar tidak pecah-pecah B Mencerahkan kulit yang kusam C Membersihkan kotoran dari pori-pori wajah D Menyembuhkan infeksi jerawat batu secara tuntas E Mengharumkan tubuh sepanjang hari

Kunci Jawaban: D Reset Pilihan

Kosmetika menurut definisinya hanya diperuntukkan untuk bagian luar tubuh manusia dengan tujuan membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan, memperbaiki bau badan atau melindungi. Kosmetik dilarang mencantumkan klaim terapeutik/mengobati atau menyembuhkan penyakit (seperti infeksi jerawat tuntas).

Materi Terkait: Regulasi pengawasan iklan dan/atau promosi kosmetika

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 23

PRO

Sesuai regulasi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) dan pedoman registrasi, bentuk sediaan tertentu dilarang diproduksi dan diedarkan sebagai Obat Tradisional. Manakah dari sediaan berikut yang dilarang didaftarkan sebagai obat tradisional di Indonesia?

A Sediaan tetes mata (tetes oftalmik) B Kapsul ekstrak daun dewa C Serbuk instan (effervescent) D Cairan obat luar (untuk gosok) E Koyo (Plester)

Kunci Jawaban: A Reset Pilihan

Menurut Peraturan BPOM, obat tradisional dilarang diproduksi dalam bentuk sediaan intravaginal, tetes mata, parenteral (injeksi), maupun supositoria (kecuali sediaan tertentu untuk wasir dengan data khusus yang sangat ketat). Tetes mata diwajibkan steril dan tidak masuk kategori OT.

Materi Terkait: Regulasi dan prinsip-prinsip CPOTB dalam pengawasan sarana produksi obat bahan alam dan suplemen kesehatan

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 24

PRO

Penggolongan Obat Bahan Alam di Indonesia memiliki penandaan logo khusus pada kemasannya. Produk dengan logo berupa 'tiga pasang jari daun yang bercabang (hijau) terletak di dalam lingkaran' menunjukkan bahwa produk tersebut tergolong sebagai...

A Obat Herbal Terstandar (OHT) B Obat Kuasi C Jamu D Fitofarmaka E Suplemen Kesehatan

Kunci Jawaban: A Reset Pilihan

Logo Jamu berupa 'ranting daun dalam lingkaran'. Logo Obat Herbal Terstandar (OHT) berupa 'tiga pasang jari daun yang bercabang dalam lingkaran'. Logo Fitofarmaka berupa 'jari-jari daun yang membentuk bintang dalam lingkaran'.

Materi Terkait: Regulasi dan tata cara pengawasan penandaan obat bahan alam dan suplemen kesehatan

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 25

PRO

Dalam pengujian mutu sediaan farmasi padat (seperti tablet atau kapsul), Uji Disolusi merupakan parameter kritis. Tujuan utama dari uji disolusi adalah...

A Menilai waktu hancur fisik tablet di dalam lambung (tanpa pelarutan zat aktif) B Mendeteksi keberadaan logam berat pada pewarna tablet C Mengetahui kekerasan mekanis tablet agar tidak hancur saat distribusi D Mengukur laju dan jumlah pelepasan (pelarutan) zat aktif obat dari sediaan ke dalam media cair secara *in vitro* sebagai prediksi ketersediaan hayati (*in vivo*) E Menghitung bobot rata-rata tablet dalam satu batch produksi

Kunci Jawaban: D Reset Pilihan

Uji disolusi dirancang untuk mengukur tingkat laju pelarutan senyawa obat (zat aktif) dari bentuk sediaan padat ke dalam cairan pelarut pada kondisi *in vitro*. Ini sangat penting untuk memprediksi *bioavailability* (ketersediaan hayati) obat tersebut di dalam tubuh pasien (*in vivo*).

Materi Terkait: Dasar-dasar pengujian kimia, pengujian kromatografi, spektrofotometri, dan disolusi

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 26

PRO

Budaya organisasi BPOM menjadi landasan nilai yang harus dimiliki setiap pegawai dalam melaksanakan tugas pengawasan. Nilai-nilai tersebut sering disingkat menjadi PIKKI dan Cepat Tanggap. 'I' yang pertama dalam akronim tersebut melambangkan...

A Inovatif B Integritas C Independen D Interaktif E Inteligensi

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

Budaya Organisasi BPOM terdiri dari: Profesional, Integritas, Kredibilitas, Kerjasama Tim, Inovatif, dan Cepat Tanggap/Responsif. 'I' pertama merujuk pada Integritas (kesesuaian antara hati, ucapan, dan tindakan dalam memegang teguh peraturan).

Materi Terkait: Gambaran visi, misi, dan budaya kerja POM

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 27

PRO

Peraturan tentang pengelolaan Narkotika dan Psikotropika di sarana pelayanan kefarmasian (Apotek) mewajibkan penyimpanan pada lemari khusus. Spesifikasi lemari penyimpanan Narkotika yang benar menurut regulasi Kemenkes/BPOM adalah...

A Terbuat dari plastik akrilik, ditempelkan pada dinding setinggi minimal 2 meter B Digabung di etalase depan bersama obat keras lainnya agar cepat dilayani C Disimpan pada lemari es dengan suhu 2-8 derajat Celcius tanpa kunci D Terbuat dari bahan kayu atau bahan lain yang kuat, tidak mudah dipindahkan, memiliki 2 (dua) pintu/kunci yang berbeda E Terbuat dari kaca transparan agar mudah diawasi, dilengkapi 1 kunci

Kunci Jawaban: D Reset Pilihan

Sesuai Permenkes No. 3 Tahun 2015 tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, dan Pelaporan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi, lemari narkotika/psikotropika harus terbuat dari bahan kuat, tidak mudah dipindahkan, memiliki dua kunci ganda yang berbeda (misal kunci pintu luar dan laci dalam), dan kuncinya dipegang oleh Apoteker Penanggung Jawab dan pegawai yang dikuasakan.

Materi Terkait: Pengawasan fasilitas pelayanan kefarmasian (obat, produk biologi, narkotika, psikotropika, dan prekursor)

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 28

PRO

Setiap pelaku usaha di bidang kosmetika wajib memiliki dan memelihara Dokumen Informasi Produk (DIP). Berdasarkan regulasi BPOM, pihak yang bertanggung jawab untuk menyimpan DIP dan harus mampu menunjukkannya kepada pengawas BPOM saat dilakukan audit/inspeksi adalah...

A Hanya Apotek yang menjual kosmetik tersebut B Badan Pusat Statistik (BPS) C Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota D Industri Kosmetik atau Pemohon Notifikasi (Importir/Distributor/Pemilik Merek) E Puskesmas di tempat produksi dilakukan

Kunci Jawaban: D Reset Pilihan

Menurut Peraturan BPOM, Dokumen Informasi Produk (DIP) harus dimiliki dan disimpan oleh pemohon notifikasi (bisa industri produsen, importir, atau badan usaha pemilik merek/kontrak) di wilayah Indonesia, dan siap ditunjukkan saat audit oleh BPOM.

Materi Terkait: Penilaian dokumen informasi produk

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 29

PRO

Berdasarkan regulasi yang berlaku, batasan dan definisi Suplemen Kesehatan secara prinsip membedakannya dengan obat konvensional. Manakah pernyataan berikut yang paling tepat menggambarkan karakteristik Suplemen Kesehatan?

A Selalu membutuhkan resep dokter untuk pembeliannya di apotek B Bertujuan untuk melengkapi kebutuhan zat gizi, memelihara, meningkatkan, dan/atau memperbaiki fungsi kesehatan, namun tidak ditujukan untuk mengobati penyakit C Hanya mengandung bahan kimia sintesis dengan dosis lazim farmakologi D Diberikan secara injeksi/intravena untuk hasil yang cepat E Ditujukan secara spesifik untuk menyembuhkan penyakit infeksi dan diabetes

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

Definisi Suplemen Kesehatan menurut Peraturan BPOM adalah produk yang dimaksudkan untuk melengkapi kebutuhan gizi, memelihara, meningkatkan dan/atau memperbaiki fungsi kesehatan, mempunyai nilai gizi dan/atau efek fisiologis. Produk ini bukan ditujukan untuk mencegah (sebagai vaksin) atau mengobati penyakit.

Materi Terkait: Registrasi produk obat bahan alam, obat kuasi, dan suplemen kesehatan

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 30

PRO

Dalam pengawasan post-market, penarikan produk (recall) yang diduga membahayakan kesehatan masyarakat bisa diinisiasi oleh industri farmasi itu sendiri, atau diperintahkan oleh BPOM. Penarikan yang diperintahkan langsung secara sepihak oleh Kepala BPOM karena ditemukan unsur bahaya yang serius disebut...

A Silent Recall B Mandatory Recall C Voluntary Recall D Marketing Recall E Routine Recall

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

Penarikan produk (Recall) dibagi dua: Penarikan Sukarela (Voluntary Recall) yang diinisiasi oleh Pemilik Izin Edar ketika mereka mendeteksi masalah internal, dan Penarikan Wajib (Mandatory Recall) yang diperintahkan oleh otoritas (BPOM) berdasarkan hasil sampling, pengawasan, atau laporan bahaya.

Materi Terkait: Kejadian terkait bahaya dan/atau risiko di bidang obat dan makanan

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 31

PRO

Metode *Polymerase Chain Reaction* (PCR) sering diaplikasikan oleh laboratorium biologi molekuler BPOM dalam pengujian kehalalan produk makanan (contoh: deteksi DNA babi/porcine). Prinsip dasar dari uji PCR adalah...

A Menggandakan/mengamplifikasi segmen DNA spesifik secara *in vitro* menggunakan variasi suhu dan enzim polimerase B Menumbuhkan sel hewan pada cawan petri agar dapat dilihat dengan mata telanjang C Mengukur serapan cahaya ultraviolet oleh partikel bakteri dalam pelarut D Membakar sampel hingga menjadi abu untuk mendeteksi unsur karbon E Memisahkan DNA berdasarkan titik didih senyawa organiknya

Kunci Jawaban: A Reset Pilihan

PCR (*Polymerase Chain Reaction*) adalah teknologi biologi molekuler yang digunakan untuk memperbanyak (amplifikasi) salinan segmen DNA tertentu secara eksponensial di dalam tabung reaksi (*in vitro*), sehingga DNA target (misalnya DNA spesifik babi) dapat dideteksi jumlahnya secara jelas.

Materi Terkait: Dasar-dasar pengujian mikrobiologi, biologi molekuler, serta pengujian kualitatif dan kuantitatif mikroba spesifik

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 32

PRO

Bagi seorang evaluator atau peneliti di Badan POM, memahami pedoman metodologi riset sangat penting. Ciri utama yang membedakan penelitian kuantitatif dibandingkan dengan penelitian kualitatif adalah...

A Bertujuan menemukan teori dari fenomena sosial (Grounded Theory) B Berbasis pada pengukuran variabel menggunakan angka, analisis statistik, dan pengujian hipotesis C Mengandalkan wawancara mendalam yang subjektif dan berfokus pada makna teks D Hanya menggunakan sampel kecil maksimal 5 orang untuk generalisasi E Banyak digunakan dalam ilmu humaniora dan sastra kuno

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

Penelitian kuantitatif berpusat pada pengumpulan dan analisis data numerik (angka) untuk menguji hipotesis dan mencari pola hubungan antar variabel secara statistik. Sedangkan kualitatif bersifat naratif, deskriptif, dan interpretatif.

Materi Terkait: Pedoman penyusunan metodologi riset, metodologi kualitatif, dan metodologi kuantitatif

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 33

PRO

Dalam hierarki pembuatan regulasi internal di instansi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), dokumen hukum yang disebut 'Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Peraturan Badan POM)' ditandatangani dan ditetapkan oleh...

A Presiden Republik Indonesia B Deputi Bidang Pengawasan C Kepala Badan POM D Direktur Jenderal Farmasi E Menteri Kesehatan

Kunci Jawaban: C Reset Pilihan

Sesuai UU No. 12 Tahun 2011 Pasal 8, peraturan yang dibuat oleh pimpinan Lembaga Pemerintah Non Kementerian (seperti BPOM) merupakan jenis peraturan perundang-undangan yang diakui. Peraturan Badan POM ditetapkan dan ditandatangani oleh Kepala Badan POM.

Materi Terkait: Dasar hukum penyusunan rancangan Peraturan Perundang-Undangan, penyusunan Peraturan Badan POM, serta jenis dan hierarki Peraturan Perundang-Undangan

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 34

PRO

Tindak lanjut hasil pengujian pangan sangat bergantung pada metode pengambilan contoh (sampling) di sarana peredaran. Syarat mutlak dalam tata cara pengambilan sampel (contoh) produk untuk analisis laboratorium *pro-justitia* (penegakan hukum) adalah...

A Sampel diambil secara representatif/acak, didokumentasikan dengan Berita Acara, dan disegel dengan baik agar tidak rusak/diubah B Sampel cukup dilaporkan secara verbal kepada kepala dinas tanpa perlu bukti fisik C Sampel hanya boleh diambil jika pemilik toko tidak ada di tempat D Sampel harus berupa sisa buangan (waste) yang tidak layak jual E Sampel diambil dari produk yang paling murah harganya

Kunci Jawaban: A Reset Pilihan

Dalam pengambilan contoh untuk keperluan resmi pengujian maupun hukum (*pro-justitia*), sampel harus diambil secara representatif (mewakili populasi batch), disegel/ditutup dengan pita segel BPOM, serta disertai Berita Acara Pengambilan Contoh untuk menjaga integritas barang bukti (*Chain of Custody*).

Materi Terkait: Regulasi terkait pengambilan contoh pangan dan tindak lanjut hasil pengujian pangan

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 35

PRO

Pengawasan mutu obat tradisional mencakup batasan ketat terhadap cemaran logam berat yang berbahaya bagi fungsi organ tubuh. Menurut peraturan BPOM, empat jenis logam berat yang wajib diuji dan dibatasi kadarnya dalam sediaan obat tradisional adalah...

A Natrium (Na), Kalium (K), Kalsium (Ca), Magnesium (Mg) B Aluminium (Al), Platinum (Pt), Kobalt (Co), Nikel (Ni) C Arsen (As), Timbal (Pb), Kadmium (Cd), Merkuri (Hg) D Emas (Au), Perak (Ag), Tembaga (Cu), Seng (Zn) E Besi (Fe), Mangan (Mn), Belerang (S), Klor (Cl)

Kunci Jawaban: C Reset Pilihan

Sesuai Peraturan BPOM No. 32 Tahun 2019 tentang Persyaratan Keamanan dan Mutu Obat Tradisional, parameter cemaran logam berat yang dibatasi dengan ketat meliputi Arsen (As), Timbal (Pb), Kadmium (Cd), dan Merkuri (Hg).

Materi Terkait: Regulasi pengawasan mutu dan keamanan obat bahan alam dan suplemen kesehatan

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 36

PRO

Regulasi pengawasan promosi dan iklan produk tembakau/rokok di media penyiaran sangat dibatasi oleh pemerintah. Salah satu larangan mutlak yang tercantum dalam Peraturan Pemerintah terkait promosi produk tembakau di televisi adalah...

A Boleh menampilkan anak-anak yang menggunakan pakaian seragam B Iklan harus berdurasi lebih dari 5 menit C Dilarang memperagakan, menggunakan, dan/atau menampilkan wujud rokok secara visual D Hanya boleh diiklankan pada hari Minggu E Diwajibkan menampilkan dokter yang menyarankan merokok

Kunci Jawaban: C Reset Pilihan

Berdasarkan PP No. 109 Tahun 2012 (dan diperkuat UU Kesehatan terbaru), iklan produk tembakau di media penyiaran/IT dilarang memperagakan, menggunakan, menampilkan wujud rokok, serta dilarang ditujukan/menampilkan anak, remaja, maupun wanita hamil.

Materi Terkait: Regulasi pengawasan penandaan/label dan/atau iklan/promosi produk tembakau

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 37

PRO

Sistem farmakovigilans di Indonesia mengatur mekanisme pelaporan efek samping obat dari Tenaga Kesehatan maupun Industri Farmasi ke Pusat Farmakovigilans/BPOM. Dokumen pelaporan kejadian efek tidak diinginkan tersebut secara tradisional dikenal sebagai...

A Formulir Biru (Narkotika) B Buku Hijau Impor C Buku Merah Laporan D Formulir Putih (CPOB) E Formulir Kuning (MESO)

Kunci Jawaban: E Reset Pilihan

Dalam Monitoring Efek Samping Obat (MESO), tenaga kesehatan diinstruksikan untuk menggunakan 'Formulir Kuning' MESO (atau e-MESO secara elektronik) untuk melaporkan dugaan efek samping obat, obat bahan alam, maupun suplemen.

Materi Terkait: Sistem farmakovigilans dan efek tidak diinginkan pada penggunaan obat bahan alam dan suplemen kesehatan

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 38

PRO

Penelitian farmakologi praklinik sangat penting sebelum uji klinis obat. Uji yang bertujuan untuk mengetahui derajat efek toksik suatu zat pada hewan uji setelah pemberian dosis tunggal atau dosis berulang dalam waktu 24 jam, yang sering digunakan untuk menentukan nilai LD50, disebut...

A Uji Teratogenik B Uji Toksisitas Subkronis C Uji Toksisitas Kronis D Uji Mutagenik E Uji Toksisitas Akut

Kunci Jawaban: E Reset Pilihan

Uji Toksisitas Akut bertujuan untuk mendeteksi efek toksik yang muncul segera setelah pemberian dosis tunggal (atau dosis berulang dalam 24 jam). Parameter yang paling sering dicari adalah Dosis Letal 50% (LD50), yakni dosis yang mematikan 50% hewan uji.

Materi Terkait: Pengetahuan dasar uji praklinik dan uji klinik obat bahan alam

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 39

PRO

Dalam melakukan penindakan kejahatan di bidang obat dan makanan, BPOM memiliki pejabat khusus yang disebut PPNS (Penyidik Pegawai Negeri Sipil). Kewenangan PPNS BPOM dilaksanakan sesuai koridor hukum yang diatur secara umum dalam...

A KUHPerdata (Kitab Undang-Undang Hukum Perdata) B UU Informasi dan Transaksi Elektronik (ITE) C UU Ketenagakerjaan D UU Perlindungan Konsumen saja E KUHAP (Kitab Undang-Undang Hukum Acara Pidana)

Kunci Jawaban: E Reset Pilihan

Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) merupakan pejabat PNS yang diberi wewenang khusus oleh Undang-Undang untuk melakukan penyidikan tindak pidana. Pelaksanaan wewenang PPNS (seperti penggeledahan, penyitaan, pemeriksaan) di Indonesia tunduk pada pedoman dan sistem KUHAP (UU No. 8 Tahun 1981).

Materi Terkait: Regulasi yang berhubungan dengan bidang penindakan obat dan makanan

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 40

PRO

Untuk melindungi pemberian ASI eksklusif dan kesehatan bayi, pemerintah menetapkan regulasi yang sangat ketat terhadap promosi produk pangan bayi. Pangan olahan yang DILARANG MUTLAK untuk diiklankan di media massa atau dipromosikan ke masyarakat umum adalah...

A Susu pasteurisasi kemasan siap minum B Sereal tinggi kalsium untuk anak sekolah C Susu UHT untuk orang dewasa D Susu Formula Bayi (untuk usia 0-6 bulan) E Biskuit gandum penambah energi

Kunci Jawaban: D Reset Pilihan

Sesuai dengan Kode Etik Internasional WHO dan Peraturan BPOM serta Kementerian Kesehatan, Iklan Susu Formula Bayi (terutama usia 0-6 bulan) dilarang dipromosikan dan diiklankan di media massa secara langsung kepada konsumen agar tidak merusak keberhasilan program ASI eksklusif.

Materi Terkait: Regulasi pengawasan iklan dan/atau promosi pangan olahan

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 41

PRO

Menurut standar Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB), Fasilitas Distribusi (PBF) harus memastikan bahwa mereka memperoleh pasokan obat dari pihak yang sah. Proses mengevaluasi keabsahan, izin, dan rekam jejak mutu dari calon pihak penjual (pemasok) sebelum melakukan transaksi disebut...

A Validasi Pembersihan (Cleaning Validation) B Kualifikasi Pemasok (Supplier Qualification) C Manajemen Risiko Mutu (Quality Risk Management) D Kualifikasi Pelanggan (Customer Qualification) E Inspeksi Diri (Self Inspection)

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

Kualifikasi Pemasok adalah proses evaluasi dan persetujuan dari PBF (Pedagang Besar Farmasi) terhadap entitas pemasok untuk memastikan bahwa obat/bahan diperoleh dari sumber legal (industri atau PBF sah) yang memenuhi standar mutu dan perizinan.

Materi Terkait: Prinsip-prinsip cara distribusi obat yang baik (CDOB)

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 42

PRO

Dalam Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), area bersih untuk pembuatan sediaan steril dibagi menjadi beberapa kelas (A, B, C, dan D). Area di mana proses kritis seperti pengisian produk ke dalam ampul atau vial yang mensyaratkan udara aliran laminar super bersih dengan partikel minimal, tergolong pada...

A Kelas C B Kelas A C Kelas E D Kelas D E Kelas B

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

Menurut pedoman CPOB, Kelas A merupakan zona untuk kegiatan berisiko tinggi (misalnya: zona pengisian/filling produk steril secara aseptis, wadah tutup karet) yang dikondisikan dengan aliran udara laminar unidirectional (LAF) dengan batas mikroba dan partikel paling ketat.

Materi Terkait: Prinsip-prinsip cara pembuatan obat yang baik (CPOB)

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 43

PRO

Pencantuman informasi gizi yang menonjolkan sifat tertentu dari suatu pangan (misal: 'Tinggi Kalsium' atau 'Rendah Lemak') pada label pangan kemasan dikenal dengan istilah...

A Klaim Penyakit B Klaim Fungsi Zat Gizi C Klaim Medis D Klaim Perbandingan E Klaim Kandungan Zat Gizi

Kunci Jawaban: E Reset Pilihan

Berdasarkan Peraturan BPOM tentang Klaim pada Label Pangan Olahan, pernyataan seperti 'Tinggi Kalsium', 'Sumber Serat', atau 'Bebas Gula' adalah contoh Klaim Kandungan Zat Gizi (Nutrient Content Claim) yang hanya boleh dicantumkan jika memenuhi syarat minimum/maksimum yang ditetapkan BPOM.

Materi Terkait: Pengetahuan tentang label pangan olahan

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 44

PRO

Secara hierarki organisasi tata kerja pemerintahan, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merupakan Lembaga Pemerintah Non Kementerian (LPNK) yang berada di bawah dan bertanggung jawab langsung kepada...

A Menteri Kesehatan B Menteri Dalam Negeri C Menteri Perindustrian D Presiden Republik Indonesia E Menteri Perdagangan

Kunci Jawaban: D Reset Pilihan

Sesuai Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM adalah lembaga pemerintah nonkementerian yang menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidang pengawasan Obat dan Makanan, yang berada di bawah dan bertanggung jawab kepada Presiden.

Materi Terkait: Tata kerja dan organisasi BPOM

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 45

PRO

Sebuah tim KIE BPOM akan menyusun materi sosialisasi mengenai bahaya jamu yang mengandung Bahan Kimia Obat (BKO). Jika target audiens adalah pedagang jamu tradisional di pasar tradisional yang rata-rata usianya di atas 50 tahun, strategi desain produk KIE yang paling efektif adalah...

A Menggunakan poster/leaflet bergambar jelas dengan huruf besar, kalimat sederhana, dan pendekatan persuasif kultural B Menyelenggarakan webinar teknis melalui aplikasi Zoom Meeting C Menyusun buku tebal berisi daftar regulasi dan sanksi pidana tanpa gambar D Membuat video pendek berdurasi 3 detik di platform TikTok E Membuat jurnal ilmiah dalam bahasa Inggris untuk diunduh

Kunci Jawaban: A Reset Pilihan

Dalam perancangan produk Komunikasi, Informasi, dan Edukasi (KIE), desain harus disesuaikan dengan profil demografi, sosial, dan kultural audiens (sasaran). Untuk kelompok usia lanjut di pasar tradisional, media yang nyata (poster/leaflet), tulisan besar, bahasa sederhana, dan banyak ilustrasi visual merupakan pilihan terbaik yang menjamin pesan dipahami.

Materi Terkait: Rancangan materi penyuluhan/produk komunikasi, informasi, dan edukasi (KIE)

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 46

PRO

Dalam analisis kuantitatif menggunakan metode Spektrofotometri UV-Vis, pengukuran kadar suatu zat terlarut (konsentrasi) didasarkan pada proporsionalitas serapan cahaya oleh sampel. Prinsip tersebut mengikuti...

A Hukum Lambert-Beer B Hukum Termodinamika C Hukum Boyle-Mariotte D Hukum Raoult E Hukum Archimedes

Kunci Jawaban: A Reset Pilihan

Hukum Lambert-Beer (atau Beer-Lambert Law) menyatakan bahwa absorbansi (daya serap) dari suatu larutan berbanding lurus dengan ketebalan larutan dan konsentrasi zat terlarut penyerap cahaya, yang merupakan fondasi perhitungan konsentrasi di Spektrofotometri UV-Vis.

Materi Terkait: Dasar-dasar pengujian kimia, pengujian kromatografi, spektrofotometri, dan disolusi

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 47

PRO

Fasilitas pelayanan kefarmasian berupa Apotek wajib memiliki seorang Apoteker Penanggung Jawab (APJ). Dokumen legal yang wajib dimiliki oleh seorang apoteker sebagai tanda bukti kewenangan secara hukum untuk melaksanakan praktik di fasilitas tersebut adalah...

A Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) B Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA) C Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) D Izin Mendirikan Bangunan (IMB) Klinik E Surat Tanda Registrasi Dokter (STRD)

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

Sesuai dengan regulasi Kementerian Kesehatan (Permenkes tentang Pelayanan Kefarmasian di Apotek), setiap apoteker yang bekerja di fasilitas pelayanan kefarmasian wajib memiliki Surat Izin Praktik Apoteker (SIPA) sebagai legalitas hukum praktik profesinya di tempat tersebut.

Materi Terkait: Pengawasan fasilitas pelayanan kefarmasian (obat, produk biologi, narkotika, psikotropika, dan prekursor)

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 48

PRO

Selain obat modern dan obat tradisional, BPOM juga meregistrasi kategori 'Obat Kuasi'. Ciri khas dari Obat Kuasi yang membedakannya dengan kategori obat keras adalah...

A Hanya boleh diberikan melalui resep dokter B Berupa produk sediaan luar atau oral yang digunakan tanpa resep dokter untuk mengatasi keluhan atau gangguan ringan pada tubuh C Merupakan campuran antara racun serangga dan jamu D Sediaan yang hanya mengandung antibiotik murni E Diproduksi khusus menggunakan teknik rekayasa genetika tinggi

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

Obat Kuasi adalah sediaan yang mengandung bahan aktif dengan efek farmakologis ringan yang digunakan untuk mengatasi keluhan ringan secara swamedikasi (tanpa resep dokter), misalnya minyak kayu putih, bedak tabur antiprutik, dan sediaan plester koyo tanpa khasiat medis yang kuat.

Materi Terkait: Registrasi produk obat bahan alam, obat kuasi, dan suplemen kesehatan

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 49

PRO

Untuk menjamin mutu dan keamanan pangan olahan pada sarana produksi maupun peredaran, BPOM mendorong penerapan sistem jaminan keamanan pangan yang mengidentifikasi, mengevaluasi, dan mengendalikan bahaya signifikan. Sistem pencegahan bahaya (hazard) yang diakui internasional ini dikenal dengan singkatan...

A SWOT (Strengths, Weaknesses, Opportunities, Threats) B HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) C SOP (Standard Operating Procedure) D MSDS (Material Safety Data Sheet) E ISO 9001 (International Organization for Standardization)

Kunci Jawaban: B Reset Pilihan

HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) adalah sistem manajemen mutu dan keamanan pangan preventif yang fokus pada pengidentifikasian bahaya biologi, kimia, dan fisik secara sistematis pada titik-titik kontrol kritis (CCP) dalam proses pengolahan dan peredaran pangan.

Materi Terkait: Regulasi terkait prinsip cara peredaran pangan olahan yang baik/sistem jaminan keamanan dan mutu pangan olahan di sarana peredaran

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh

Soal 50

PRO

Kasus kejahatan di bidang obat yang merupakan ancaman besar bagi pasien adalah beredarnya 'Obat Palsu'. Berdasarkan definisi hukum dan regulasi, obat palsu diartikan sebagai...

A Obat generik yang dijual dengan harga lebih murah dari harga apotek B Obat yang telah melewati batas tanggal kedaluwarsa satu tahun C Obat tradisional yang lupa mendaftarkan perpanjangan izin D Obat yang diproduksi oleh pihak yang tidak berhak berdasarkan peraturan atau diproduksi dengan penandaan yang meniru identitas obat lain yang sah E Obat impor yang tidak memiliki label berbahasa Indonesia

Kunci Jawaban: D Reset Pilihan

Obat palsu didefinisikan sebagai obat yang sengaja diproduksi secara tidak sah (oleh pihak yang tidak memiliki keabsahan hukum) atau diproduksi dengan penandaan/kemasan yang menipu identitas produk asli yang telah memiliki izin edar sah (pelanggaran HKI dan keamanan pasien).

Materi Terkait: Kasus/kejadian kejahatan obat dan makanan

Soal Khusus Member Bromax

Dapatkan akses pembahasan lengkap untuk seluruh soal SKB ini.

Buka Akses Penuh